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新冠疫苗何時(shí)上市?多少錢?權(quán)威回應(yīng)!

新冠疫苗何時(shí)上市?多少錢?權(quán)威回應(yīng)!

  • 分類:行業(yè)新聞
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2020-09-28
  • 訪問(wèn)量:0

【概要描述】9月25日,國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行吹風(fēng)會(huì),科技部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家出席,介紹新冠肺炎疫苗工作進(jìn)展情況。






我國(guó)新冠肺炎疫苗工作進(jìn)展如何?





科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng) 吳遠(yuǎn)彬:目前我國(guó)新冠肺炎疫苗已有11個(gè)進(jìn)入臨床研究階段,其中3個(gè)滅活疫苗和1個(gè)腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗目前進(jìn)展順利。








我國(guó)新冠肺炎疫苗何時(shí)獲批上市?





國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司負(fù)責(zé)人 楊勝:疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)證明,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外,還要完成商業(yè)規(guī)模驗(yàn)證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質(zhì)量可控性。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動(dòng)我國(guó)新冠肺炎疫苗盡快上市。








新冠肺炎疫苗保護(hù)時(shí)間有多長(zhǎng)?






中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時(shí)間僅僅9個(gè)月,每款疫苗接種后的保護(hù)時(shí)間有多長(zhǎng),還要做長(zhǎng)期、大量的研究工作。




目前,我國(guó)最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會(huì)有比較長(zhǎng)期的保護(hù)作用。








中國(guó)將生產(chǎn)多少新冠肺炎疫苗?





科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng) 鄭忠偉:按照估算,預(yù)計(jì)到今年底,我國(guó)疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑,明年可達(dá)10億劑以上。



我們將人群分為三類:






第一類是高風(fēng)險(xiǎn)人群,包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運(yùn)行保障人員、大型農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍食品市場(chǎng)工作人員、其他公共場(chǎng)所工作人員等;



?



第二類是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等;



?



第三類是普通人群。






未來(lái),將按照高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。








中國(guó)新冠肺炎疫苗將如何定價(jià)?





科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)?鄭忠偉:新冠肺炎疫苗在中國(guó)的定價(jià),將遵循其公共產(chǎn)品屬性,必須要滿足可及性和可擔(dān)負(fù)性,一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。








接種疫苗之后還需要戴口罩嗎?





中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:今年冬春季,除了新冠以外,還要面對(duì)流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,而且沒(méi)有任何一款新冠肺炎疫苗可以說(shuō)100%有效。更重要的是,對(duì)于大多數(shù)人來(lái)講,未必在今冬明春就能接種到疫苗。



?



因此,要根據(jù)國(guó)內(nèi)新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風(fēng)措施情況,自身免疫狀況來(lái)決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應(yīng)該加強(qiáng)保護(hù)。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習(xí)慣。






新冠疫苗何時(shí)上市?多少錢?權(quán)威回應(yīng)!

【概要描述】9月25日,國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行吹風(fēng)會(huì),科技部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家出席,介紹新冠肺炎疫苗工作進(jìn)展情況。






我國(guó)新冠肺炎疫苗工作進(jìn)展如何?





科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng) 吳遠(yuǎn)彬:目前我國(guó)新冠肺炎疫苗已有11個(gè)進(jìn)入臨床研究階段,其中3個(gè)滅活疫苗和1個(gè)腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗目前進(jìn)展順利。








我國(guó)新冠肺炎疫苗何時(shí)獲批上市?





國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司負(fù)責(zé)人 楊勝:疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)證明,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外,還要完成商業(yè)規(guī)模驗(yàn)證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質(zhì)量可控性。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動(dòng)我國(guó)新冠肺炎疫苗盡快上市。








新冠肺炎疫苗保護(hù)時(shí)間有多長(zhǎng)?






中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時(shí)間僅僅9個(gè)月,每款疫苗接種后的保護(hù)時(shí)間有多長(zhǎng),還要做長(zhǎng)期、大量的研究工作。




目前,我國(guó)最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會(huì)有比較長(zhǎng)期的保護(hù)作用。








中國(guó)將生產(chǎn)多少新冠肺炎疫苗?





科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng) 鄭忠偉:按照估算,預(yù)計(jì)到今年底,我國(guó)疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑,明年可達(dá)10億劑以上。



我們將人群分為三類:






第一類是高風(fēng)險(xiǎn)人群,包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運(yùn)行保障人員、大型農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍食品市場(chǎng)工作人員、其他公共場(chǎng)所工作人員等;



?



第二類是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等;



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第三類是普通人群。






未來(lái),將按照高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。








中國(guó)新冠肺炎疫苗將如何定價(jià)?





科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)?鄭忠偉:新冠肺炎疫苗在中國(guó)的定價(jià),將遵循其公共產(chǎn)品屬性,必須要滿足可及性和可擔(dān)負(fù)性,一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。








接種疫苗之后還需要戴口罩嗎?





中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:今年冬春季,除了新冠以外,還要面對(duì)流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,而且沒(méi)有任何一款新冠肺炎疫苗可以說(shuō)100%有效。更重要的是,對(duì)于大多數(shù)人來(lái)講,未必在今冬明春就能接種到疫苗。



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因此,要根據(jù)國(guó)內(nèi)新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風(fēng)措施情況,自身免疫狀況來(lái)決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應(yīng)該加強(qiáng)保護(hù)。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習(xí)慣。






  • 分類:行業(yè)新聞
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2020-09-28
  • 訪問(wèn)量:0
詳情
9月25日,國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行吹風(fēng)會(huì),科技部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家出席,介紹新冠肺炎疫苗工作進(jìn)展情況。

1.我國(guó)新冠肺炎疫苗工作進(jìn)展如何?

科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng) 吳遠(yuǎn)彬:目前我國(guó)新冠肺炎疫苗已有11個(gè)進(jìn)入臨床研究階段,其中3個(gè)滅活疫苗和1個(gè)腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開(kāi)展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗目前進(jìn)展順利。

2.我國(guó)新冠肺炎疫苗何時(shí)獲批上市?

國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司負(fù)責(zé)人 楊勝:疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,并要通過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)證明,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外,還要完成商業(yè)規(guī)模驗(yàn)證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質(zhì)量可控性。
Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動(dòng)我國(guó)新冠肺炎疫苗盡快上市。

3.新冠肺炎疫苗保護(hù)時(shí)間有多長(zhǎng)?

中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時(shí)間僅僅9個(gè)月,每款疫苗接種后的保護(hù)時(shí)間有多長(zhǎng),還要做長(zhǎng)期、大量的研究工作。
目前,我國(guó)最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會(huì)有比較長(zhǎng)期的保護(hù)作用。

4.中國(guó)將生產(chǎn)多少新冠肺炎疫苗?

科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng) 鄭忠偉:按照估算,預(yù)計(jì)到今年底,我國(guó)疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑,明年可達(dá)10億劑以上。
我們將人群分為三類:
第一類是高風(fēng)險(xiǎn)人群,包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運(yùn)行保障人員、大型農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍食品市場(chǎng)工作人員、其他公共場(chǎng)所工作人員等;
第二類是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等;
第三類是普通人群。
未來(lái),將按照高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。

5.中國(guó)新冠肺炎疫苗將如何定價(jià)?

科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng) 鄭忠偉:新冠肺炎疫苗在中國(guó)的定價(jià),將遵循其公共產(chǎn)品屬性,必須要滿足可及性和可擔(dān)負(fù)性,一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。

6.接種疫苗之后還需要戴口罩嗎?

中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家 曾光:今年冬春季,除了新冠以外,還要面對(duì)流感、腺病毒等其他呼吸道傳染病,而且沒(méi)有任何一款新冠肺炎疫苗可以說(shuō)100%有效。更重要的是,對(duì)于大多數(shù)人來(lái)講,未必在今冬明春就能接種到疫苗。
因此,要根據(jù)國(guó)內(nèi)新冠肺炎流行和其他呼吸道傳染病的情況、通風(fēng)措施情況,自身免疫狀況來(lái)決定是否戴口罩。特別是一些老年人、慢性病患者、兒童應(yīng)該加強(qiáng)保護(hù)。此外,建議大家保持戴口罩、勤洗手、保持距離這些好的習(xí)慣。
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